Autor: Dr. Sârbu Mihaela — medic primar reumatologie Actualizat: 24 iunie 2026 Timp de citire: ~6 min

Denosumabul (cunoscut sub denumirea comercială Prolia pentru tratamentul osteoporozei) este unul dintre cele mai eficiente tratamente pentru reducerea riscului de fractură. Ca orice medicament cu acțiune puternică asupra osului, are însă și efecte secundare care merită înțelese — nu pentru a te speria, ci pentru a ști ce să urmărești și când să anunți medicul.

Ce este denosumabul și de ce profilul de siguranță diferă

Osul este un organ viu, care se regenerează permanent. Procesul de regenerare reprezintă un echilibru fin între resorbția osului vechi și formarea de os nou. Când organismul este tânăr, formarea de os nou este rapidă și performantă. Pe măsură ce scheletul îmbătrânește sau când apare lipsa hormonilor estrogeni ori androgeni, resorbția se accelerează și formarea osoasă nu mai ține pasul — atunci apare scăderea densității osoase. Denosumabul acționează blocând o proteină numită RANKL, oprind astfel celulele care resorb osul (osteoclastele). Odată resorbția frânată, balanța înclină în favoarea menținerii și consolidării masei osoase, iar rezultatul este o reducere semnificativă a riscului de fractură.

În privința efectelor secundare, un lucru este esențial de înțeles de la început: profilul de efecte secundare depinde de doza de medicament și de motivul pentru care se administrează. Aceeași substanță, denosumabul, are două indicații diferite, cu doze foarte diferite, și anume:

În osteoporoză (Prolia, JUNOD, Zadenvi)

Doza este de 60 mg subcutanat, cu administrare o dată la 6 luni. Doză mică, administrare rară. Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare.

În oncologie (Xgeva)

Substanța este aceeași, tot denosumab, însă doza este de 120 mg, administrată la fiecare 4 săptămâni. Este un tratament foarte eficient pentru metastazele osoase, dar doza este de 2 ori mai mare și se administrează de circa 6 ori mai des — de aici și riscul semnificativ mai mare de efecte secundare.

Prolia, JUNOD și Zadenvi — același medicament. Toate trei conțin aceeași substanță activă (denosumab 60 mg) și sunt aprobate pentru tratamentul osteoporozei. JUNOD și Zadenvi sunt biosimilare ale Prolia — versiuni cu eficacitate și profil de siguranță comparabile, confirmate prin studii clinice. Practic, efectele secundare descrise în acest articol sunt aceleași pentru toate trei. Dacă tratamentul tău este schimbat de la o marcă la alta, nu este de așteptat să apară reacții adverse noi sau diferite.

Cea mai mare parte din ceea ce citești pe internet despre „efectele grave ale denosumabului" provine din studiile oncologice, unde dozele sunt mult mai mari. Dacă iei Prolia pentru osteoporoză, riscul tău este considerabil mai mic. Un studiu prospectiv pe 3.185 de pacienți cu osteoporoză nu a identificat niciun caz de osteonecroză de maxilar sau fractură femurală atipică pe parcursul a aproximativ un an de urmărire.

Cele mai frecvente efecte secundare (de regulă ușoare)

În tratamentul osteoporozei, cele mai des întâlnite reacții sunt ușoare sau moderate și includ:

  • Dureri musculoscheletale — dureri articulare (artralgii), musculare (mialgii), dureri lombare sau la nivelul membrelor. Sunt printre cele mai frecvente motive de disconfort raportate.
  • Amețeli
  • Reacții la locul injecției — roșeață sau sensibilitate trecătoare

Aceste simptome, deși supărătoare, rareori impun oprirea tratamentului și de obicei se gestionează simplu. Important este să le raportezi medicului, pentru că ele pot influența aderența la tratament — iar continuitatea este crucială cu denosumab, după cum vei vedea mai jos.

Hipocalcemia (scăderea calciului în sânge)

Pentru că denosumabul reduce eliberarea calciului din os, nivelul de calciu din sânge poate scădea. La pacienții cu osteoporoză incidența este mică — un studiu prospectiv a raportat o frecvență de doar 0,3%. La pacienții oncologici, cu doza mare de denosumab, riscul de hipocalcemie urcă la aproximativ 9,6%.

Atenție la grupele de risc. Riscul de hipocalcemie crește semnificativ la pacienții cu funcție renală afectată. La pacienții cu transplant renal, incidența a fost estimată la 34,8%. De aceea, înainte de fiecare administrare se verifică nivelul de calciu și, de regulă, se asigură un aport adecvat de calciu și vitamina D.

Osteonecroza de maxilar (ONJ)

Este o complicație rară, dar foarte gravă, în care o porțiune de os al maxilarului nu se mai vindecă corect, de obicei după o intervenție dentară. Aici diferența între indicații este foarte mare:

ContextRisc estimat
Osteoporoză (Prolia)Foarte mic — aproximativ 5,2 cazuri la 10.000 persoane-ani
Oncologie (studii randomizate)~1,7%
Metastaze osoase, tratament prelungitÎntre 1% și 15%, în funcție de durată și factori de risc

Factorii care cresc riscul sunt extracțiile dentare, igiena orală deficitară, protezele mobile care rănesc gingia și, în context oncologic, chimioterapia concomitentă. Riscul crește cu durata tratamentului.

Sfat practic: rezolvă problemele dentare majore (extracții, implanturi) înainte de a începe tratamentul, dacă este posibil, și menține o igienă orală bună. Anunță medicul stomatolog că urmezi tratament cu denosumab.

Fenomenul de rebound: de ce denosumabul nu trebuie oprit brusc

Acesta este, pentru pacienții cu osteoporoză, cel mai important lucru de reținut din tot articolul. Spre deosebire de bisfosfonați, efectul denosumabului nu rămâne în os după oprire. Dacă tratamentul se întrerupe brusc, fără un plan, turnoverul osos crește accelerat („efect de rebound"), iar acest lucru poate duce la fracturi vertebrale multiple — uneori mai grave decât situația de dinaintea tratamentului.

Nu opri niciodată Prolia pe cont propriu și nu sări peste doze. Întreruperea trebuie întotdeauna planificată împreună cu medicul, de obicei cu trecerea la un bisfosfonat care să „blocheze" câștigul osos obținut. La pacienții tineri tratați cu doze mari au fost raportate chiar și cazuri de hipercalcemie de rebound cu afectare renală.

Efecte secundare rare

  • Fracturi femurale atipice — asociate în special utilizării pe termen lung; o manifestare a suprimării prelungite a remodelării osoase.
  • Reacții neuropsihiatrice — câteva rapoarte au descris confuzie, modificări cognitive sau recăderi depresive, dar dovezile sunt limitate și nu există încă o relație cauzală confirmată.
  • Reacții cutanate și un posibil risc crescut de infecții — observate, dar cu relevanță clinică încă incertă, ce necesită studii suplimentare.

Cum se reduc riscurile

Înainte de tratament

Evaluare dentară, verificarea funcției renale și a calciului, asigurarea aportului de calciu și vitamina D.

În timpul tratamentului

Respectarea strictă a intervalului de 6 luni, monitorizarea calciului, igienă orală bună, raportarea durerilor la nivelul coapsei.

La întrerupere

Niciodată brusc — întotdeauna cu un plan de tranziție stabilit de medic, pentru a evita fenomenul de rebound.

Cu o monitorizare corectă, majoritatea pacienților tolerează foarte bine denosumabul, iar beneficiul în reducerea fracturilor depășește clar riscurile. Cheia este urmărirea atentă și colaborarea constantă cu medicul curant.

Întrebări frecvente

Prolia, JUNOD și Zadenvi au aceleași efecte secundare?
Da. Toate trei conțin aceeași substanță activă, denosumab 60 mg, și sunt aprobate pentru osteoporoză. JUNOD și Zadenvi sunt biosimilare ale Prolia, cu eficacitate și profil de siguranță comparabile, confirmate prin studii clinice. Efectele secundare sunt aceleași, iar dacă tratamentul este schimbat de la o marcă la alta nu sunt de așteptat reacții adverse noi sau diferite.
Prolia are efecte secundare grave?
La doza pentru osteoporoză (60 mg la 6 luni), efectele secundare grave sunt rare. Cele mai frecvente sunt ușoare — dureri articulare, musculare, amețeli. Complicațiile serioase, precum osteonecroza de maxilar, sunt foarte rare în osteoporoză. Cel mai important risc gestionabil este fenomenul de rebound la întreruperea bruscă, motiv pentru care tratamentul nu trebuie oprit niciodată fără un plan stabilit de medic.
Pot face o extracție dentară în timpul tratamentului cu Prolia?
Da, în general este posibil, mai ales în context de osteoporoză unde riscul de osteonecroză este foarte mic. Este însă recomandat să rezolvi intervențiile dentare majore înainte de începerea tratamentului, când se poate, și să informezi medicul dentist că urmezi tratament cu denosumab.
Ce se întâmplă dacă opresc Prolia?
Efectul denosumabului dispare relativ repede după oprire, iar oprirea bruscă poate duce la o pierdere accelerată de masă osoasă și la fracturi vertebrale multiple. De aceea întreruperea se face întotdeauna planificat, de regulă cu trecerea la un alt medicament (un bisfosfonat) care să mențină câștigul osos. Discută orice intenție de oprire cu medicul.
De ce trebuie luat calciu și vitamina D împreună cu denosumabul?
Pentru că denosumabul reduce eliberarea calciului din os, nivelul de calciu din sânge poate scădea. Un aport adecvat de calciu și vitamina D previne hipocalcemia, mai ales la persoanele cu funcție renală redusă.
Care e diferența dintre Prolia și Xgeva?
Sunt aceeași substanță (denosumab), dar cu doze și indicații diferite. Prolia (60 mg la 6 luni) se folosește în osteoporoză, cu un profil de siguranță blând. Xgeva (120 mg la 4 săptămâni) se folosește în oncologie, unde doza mult mai mare se asociază cu un risc mai ridicat de complicații.

Ai întrebări despre tratamentul pentru osteoporoză?

Echipa de reumatologie ReumaDiagnostic îți evaluează riscul de fractură și stabilește planul de tratament potrivit, cu monitorizare la fiecare etapă.

Programare online Sună: 0336.991

Acest articol are scop informativ și nu înlocuiește consultul medical. Tratamentul cu denosumab se inițiază, se monitorizează și se întrerupe numai sub îndrumarea medicului curant. Informațiile se bazează pe literatura medicală de specialitate.

Distribuie:

Str. Movilei nr. 2, Bl. D, parter (fostul BankPost), – intrarea în diagonală cu Biserica Sf. Haralambie, Galați, jud Galați

Str. Galații Noi nr. 5,
Bloc L2, scara 2, parter,
Galați, jud Galați

Programări: 0336 991
Programare online

Program:
Luni – Vineri : 07.00 – 21.00